近日，大成上海冯文煦律师团队协助一家中国企业，取得了加拿大卫生部（Health Canada）发出的关于PGA（聚乙醇酸）用于食品接触材料的无异议函（Letter of No-Objection, LONO）。

PGA是一种具有良好生物降解性和生物相容性的高分子材料，在自然环境中能实现快速降解，生成二氧化碳和水。与此相比，目前许多宣称可生物降解的材料其实是可堆肥降解，即需要在特定的、人工环境下才能完全生物降解，而PGA是真正的、可在自然环境中生物降解的物质。因此其也可应用于医疗外科手术缝合线、骨折内固定、组织工程修复材料及药物控制释放体系等，是当前生物医药高分子的一个具有相当潜力的产品。

此前，冯律师团队已经成功协助该客户取得美国FDA关于PGA用于食品接触材料的无异议函（Non-Objection Letter, NOL）。

律师介绍：

冯文煦

大成上海　合伙人（备案中）

wilfred.feng@dentons.cn

冯文煦律师于2019年加入北京大成（上海）律师事务所。冯律师的执业范围侧重于国际生命科学、环境与健康相关法律，所涉及的行业包括食品、食品包装、药品、医疗器械、烟草产品、化妆品、农业产品、化学品及生物科技等。

冯律师在工作上与中国、美国、欧盟、日本等国家或地区的相关监管部门对接，包括中国国家卫生健康委员会（HHC）、国家市场监管总局（SAMR）、农业农村部（MARA），美国食品与药品管理局（FDA）、欧洲食品安全局（EFSA）、欧洲药品管理局（EMA）等。

张慧娟

大成上海　律师

huijuan.zhang@dentons.cn

张慧娟律师执业以来，主要专注于食品、化妆品、药品、医疗器械、烟草制品等与健康产品相关的领域，为多家境内外生产经营企业提供常年及专项法律服务，包括产品进出口业务咨询、国外市场法律环境调查、产品市场准入、产品合规审查、广告合规审查、劳动争议、合同起草及审阅、突发事件处理等。