2024年9月12日，医药行业首个数字化标准指南——《生物医药数字化运营合规发展指南》在浦东发布，为生物医药产业的数字化转型提供支撑，填补了产业级标准缺失的空白。

在上海市市场监督管理局及浦东新区市场监督管理局指导下，大成上海作为唯一一家参与的律师事务所，与上海医药行业协会，华谊腾讯旗下医疗集团、子公司医智诺，金赛药业、君实生物等医药企业，容诚会计师事务所等行业主体，共同起草该标准。

上海市市场监督管理局依托浦东新区立法优势，于2023年10月14日出台了《上海市浦东新区标准化创新发展的若干规定》，首次提出了标准创新联合体及企业联合标准的概念。上海生物医药数字化运营标准创新联合体，在此政策背景下应运而生。

大成上海作为创始成员单位加入上海生物医药数字化运营标准创新联合体，并且，自今年1月起，近8个月的时间里，多次参与《指南》修订工作、出席正式意见征求稿全体成员座谈会，沟通讨论修订意见，结合相关规范、医药行业法律服务实践经验，对《指南》的体例设置、规范表述等方面提出建议。

《指南》内容对参与主体、医学互动、项目管理、安全与数据合规、合规管理等提出了要求，覆盖了药企、医生、患者、平台等医疗产业生态中各方角色。通过标准化手段，助力产业生态中各角色明确合规边界，为医药产业的数字化转型提供方向，在筑牢企业合规基石的基础上，更好地追求创新发展。

参与起草本《指南》的律师为：姚松青律师、沈涛律师、宋铮铮律师。

《生物医药数字化运营合规发展指南》